发布时间:2024-11-05 14:44:44 来源: sp20241105
中新网 9月13日电 国家药品监督管理局副局长雷平13日表示,截至2024年7月底,全国化妆品注册人备案人有20152家、化妆品境内责任人有3145家、化妆品生产企业有5846家;普通化妆品179.1万个(其中国产173.5万个、进口5.6万个),特殊化妆品有28326个(其中国产23775个、进口4551个)。
9月13日,国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。会上,有记者问:国家药监局在规范化妆品产业发展方面采取了哪些举措?
雷平称,随着《化妆品监督管理条例》的实施,化妆品监管法规体系逐步实现了体系完善、有机统一的系统构建。
雷平表示,化妆品行业监管和产业发展由此掀开崭新的一页,产业环境不断得到优化。一是法规体系建设开启新时代。国家药监局组织制定发布了《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《牙膏监督管理办法》3个部门规章。发布了化妆品注册备案资料管理、标签管理、生产质量管理、网络经营管理、儿童化妆品监管等20多个规范性文件和40多个技术指南,基本上形成了层次分明的化妆品全链条监管法规体系。
二是审评审批制度改革和安全评价体系建设取得新突破。《条例》确立了化妆品注册人备案人制度。依据风险程度实施分类管理,制定符合化妆品特点的安全与功效评价标准,强化信息平台建设,提高智慧监管水平。截至2024年7月底,全国化妆品注册人备案人有20152家、化妆品境内责任人有3145家、化妆品生产企业有5846家;普通化妆品179.1万个(其中国产173.5万个、进口5.6万个),特殊化妆品有28326个(其中国产23775个、进口4551个)。
三是上市后监管取得新进展。建立了化妆品安全风险会商机制,定期研判和处置化妆品领域的风险隐患;建设了化妆品网络经营监测平台并不断完善,在全国范围内开展网售化妆品监测工作;国家药监局强化对化妆品的日常监管,近三年,国家抽样检验批次每年都超过20000批,国家安全风险监测批次平均每年超过5000批,同时国家药监局也公布了打击化妆品违法犯罪的典型案例22起。
四是标准化体系建设翻开新篇章。组建了国家药监局化妆品标准化技术委员会,化妆品标准管理进一步规范化。持续推进《化妆品安全技术规范》制修订工作,同时积极推进修订相关强制性国家标准。2021年以来,国家药监局共制修订化妆品标准96项。 【编辑:李润泽】